系統開發背景
臨床試驗數據標準化是提高臨床試驗數據質量的有效手段，是當今數據管理發展的趨勢。數據標準化有利于數據的充分利用和數據匯總分析，是臨床研究高質量結果的必備條件。
衛生信息標準為臨床研究及開展衛生技術評估所需的數據采集提供一系列建議、規范及指導性原則。國家標準 GB/T 18391 描述了數據的語義、數據的表示以及這些數據描述的注冊，通過這些描述可以找到從語義層面理解數據集的有用描述，是一個通用的描述框架。它通過對數據字段基本屬性的規定，可實現對數據字典內容定義和規范。這些基本屬性包含必選、條件選、可選集中類型。WS/T 305-2009 和 WS 370-2012 規定了數據集概述、衛生信息數據集元數據規范、元數據內容框架、元數據子集、引用信息與代碼表。適用于作為醫藥衛生領域數據集屬性的統一規范化描述，也可作為醫藥衛生領域制定專用元數據標準的依據。
秉承著以數字化工具為核心使命，以科學和醫學為基石，產生高質量臨床研究證據，助力科學決策，大融衛生技術評估實驗室開發了《大融數據衛生信息標準數據元著錄與管理系統》(V2.0版)，并于2023年1月11日正式上線運營。
《大融數據衛生信息標準數據元著錄與管理系統》于2023年1月11日收到國家版權局《計算機軟件著作權登記證書》并正式上線。
《大融數據衛生信息標準數據元著錄與管理系統》可以實現，衛生信息數據元的標準化著錄、數據元維護與更新等功能，功能詳情見下圖。
《大融數據衛生信息標準數據元著錄與管理系統》后臺鑲嵌國家及衛生行業相關標準。
《大融數據衛生信息標準數據元著錄與管理系統》數據元標準庫，已經導入27項病種的標準數據集，涉及數據元約1.2萬個。標準數據集字段以國家臨床研究中心相關單位常用字段為基礎，標準化著錄成冊。
通過系統標準數據集，可生成標準臨床研究CRF表。歡迎申請試用！
PS:大融衛生技術評估實驗室已開發《大融數據Meta分析系統》,該系統正在內測和版權登記審核，近期上線，歡迎申請試用！
本實驗室數據挖掘平臺和數據可視化平臺已上線，并在合作醫療機構部署，歡迎試用！
中心進展
