1.什么是衛(wèi)生技術(shù)？

 一個(gè)衛(wèi)生技術(shù)是指用于健康照護(hù)過程中的任何一項(xiàng)處置，可能是預(yù)防措施、生化/晶片檢驗(yàn)、疾病診斷方法、植入性醫(yī)療裝置、藥物治療、內(nèi)科處置、外科手術(shù)。例如︰

· 一種疫苗 (接種某品牌流行性感冒疫苗)

· 診斷測(cè)試 (在分娩時(shí)快速診斷是否為B型鏈球菌感染的某方法)

· 裝置或設(shè)備 (修復(fù)臉部缺損的某鈦植入體)

· 藥品 (治療某疾病的某品牌新藥)

· 外科手術(shù) (某特殊腹腔鏡檢查方法) 

2.什么是衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估？

衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估是一種政策性研究，用于輔助決策者決定“某衛(wèi)生技術(shù)是否值得使用”。在評(píng)估某衛(wèi)生技術(shù)時(shí)，會(huì)討論使用該衛(wèi)生技術(shù)在療效、安全性、經(jīng)濟(jì)性與社會(huì)性方面，造成的短期或長(zhǎng)期影響。其“政策性”體現(xiàn)在，決策者一旦下決定，某衛(wèi)生技術(shù)會(huì)使用到整個(gè)社會(huì)，受影響的范圍可能大到整個(gè)國(guó)家、某個(gè)省市或某個(gè)醫(yī)院內(nèi)所有病患，而不是某一個(gè)病患身上。評(píng)估會(huì)考量多個(gè)領(lǐng)域，包括醫(yī)學(xué)、社會(huì)、經(jīng)濟(jì)及倫理等。評(píng)估過程強(qiáng)調(diào)客觀、系統(tǒng)性、透明、無偏見、可以重復(fù)驗(yàn)證的。衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估的方法學(xué)適用于全世界各個(gè)國(guó)家/地區(qū)的醫(yī)療照護(hù)提供者。

運(yùn)用衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估的目的是推動(dòng)安全、有效及有效率的健康政策發(fā)展，為決策提供科學(xué)與價(jià)值判斷的參考證據(jù)。下決定的議題可能是︰

· A治療藥品應(yīng)該被納入醫(yī)保支付目錄嗎？

· 符合哪些條件的病患應(yīng)該被給付？

· 病患應(yīng)該接受多大劑量、治療多久、何時(shí)該停藥？

· 醫(yī)保支付的單價(jià)為多少是政府可承擔(dān)的？

例如，評(píng)估一個(gè)剛通過中國(guó)藥監(jiān)局核準(zhǔn)上市，但決策者尚未決定是否值得納入醫(yī)保報(bào)銷目錄的新藥時(shí)，評(píng)估重點(diǎn)是︰

(1) 在新藥核準(zhǔn)的適應(yīng)癥下，目前已有哪些藥物納入醫(yī)保報(bào)銷可使用？

(2) 目前治療藥物中哪一個(gè)效果最好或使用量最大，最應(yīng)當(dāng)做對(duì)照品？

(3) 檢索證據(jù)資料庫(kù)，查閱新藥與對(duì)照品的文獻(xiàn)，整理出最適當(dāng)?shù)膭┝俊⒂梅ㄅc療程，兩藥相對(duì)療效差異的大小，以及重要副作用發(fā)生次數(shù)差異是多少。

(4) 探討兩藥之間成本效益關(guān)系，了解新藥的使用是否符合成本效益;使用在符合哪些條件的病人群是最符合成本效益？

(5) 探討新藥使用的社會(huì)公平性、病友的未滿足需求、任何倫理議題或?qū)φ蔚挠绊憽?/span>

(6) 若納入醫(yī)保報(bào)銷，則不同單價(jià)會(huì)對(duì)醫(yī)保財(cái)務(wù)負(fù)擔(dān)前三年有多大？

3.為什么要做衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估？

當(dāng)面對(duì)疾病時(shí)，病患需要接受有效的治療與照顧，并且應(yīng)該盡可能將所有治療機(jī)會(huì)給他/她。但是，醫(yī)療資源是有限的。從整個(gè)社會(huì)來說，或從公共衛(wèi)生的角度考慮，不論是用于治療疾病還是預(yù)防疾病的技術(shù)都要做適當(dāng)?shù)胤峙洹Ｒ簿褪钦f，治療效果不好的、安全性差的、被濫用的衛(wèi)生技術(shù)都要受到節(jié)制。衛(wèi)生決策者需要一個(gè)方法，協(xié)助他們分析衛(wèi)生技術(shù)是否安全有效(很多治療針對(duì)同一類疾病患者也并非全部都有效)、其價(jià)格是否合理，從而能更恰當(dāng)?shù)姆峙溆邢薜尼t(yī)療資源。

衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估能為決策者在面對(duì)資源分配的挑戰(zhàn)時(shí)，提供參考證據(jù)。例如︰

· 某昂貴新藥是要用于所有類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者的治療？還是僅用于符合治療效果最佳條件的患者?

· 他汀類降血脂藥品是用于LDL-C＞3.4 mmol/L的病人？還是LDL-C＞2.6 mmol/L的病人就可使用? 這將使醫(yī)保增加非常龐大的藥品費(fèi)用負(fù)擔(dān)。

· 某藥支付條件為限RAS基因野生型的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌，而中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)所發(fā)表結(jié)直腸癌診療指南最新版本中，建議該藥可放在第一線、二線及三線治療。可是各種證據(jù)顯示只有第一線治療具有顯著的療效優(yōu)勢(shì)，第二、三線治療的療效與對(duì)照藥品比較沒有顯著差異。這時(shí)醫(yī)保會(huì)對(duì)所有病患使用都支付？還是只支付第一線的病患使用。

4.衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估被用于哪些地方？

每個(gè)國(guó)家/地區(qū)運(yùn)用衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估做決策依據(jù)的地方，或其評(píng)估的重點(diǎn)都會(huì)根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際情況有所不同。在英國(guó)和威爾士，衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估會(huì)著重討論某個(gè)衛(wèi)生技術(shù)的使用是否符合成本效益，來指引國(guó)家醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù) (National Health Service) 是否應(yīng)該報(bào)銷該項(xiàng)衛(wèi)生技術(shù)。而在德國(guó)或法國(guó)，衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估的焦點(diǎn)更多放在其效果和相對(duì)療效的討論上。

衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估的結(jié)果也可以運(yùn)用到許多政府或民間組織，例如︰

• 衛(wèi)健委：一些公共衛(wèi)生相關(guān)的科技選擇及合理使用，如：疫苗注射，篩檢，環(huán)境保護(hù)等；

• 醫(yī)保局：某衛(wèi)生技術(shù)是否應(yīng)該列如支付目錄；

• 更高層次政府領(lǐng)導(dǎo)者：有關(guān)新衛(wèi)生技術(shù)的相關(guān)政策如：創(chuàng)新、研發(fā)、管理法規(guī)、支付制度以及臨床應(yīng)用；

• 醫(yī)院或集體招標(biāo)采購(gòu)單位：決定是否要采購(gòu)某衛(wèi)生技術(shù)，及如何做到合理使用和管理；

• 臨床醫(yī)療人員與病患：某一病患的疾病使用某衛(wèi)生技術(shù)的適當(dāng)性；

• 產(chǎn)業(yè)界：產(chǎn)品發(fā)展與營(yíng)銷的決定；

• 創(chuàng)投者：有關(guān)某衛(wèi)生技術(shù)廠商或服務(wù)公司的投資、采購(gòu)及交易；

• 病患或照顧者：可參考衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估報(bào)告來決定目前使用的治療方法中哪個(gè)最符合自己的需要。

5.怎么做衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估？

通常是由一個(gè)獨(dú)立的研究團(tuán)隊(duì)（例如，學(xué)校、研究機(jī)構(gòu)或公益基金會(huì)），以公正的立場(chǎng)，針對(duì)某衛(wèi)生技術(shù)花一段時(shí)間做評(píng)估。

衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估的方法有兩類，一類是產(chǎn)出原始研究數(shù)據(jù)，可能花一年時(shí)間去收集病患數(shù)據(jù)、創(chuàng)建分析模型、做分析、產(chǎn)生研究結(jié)果。所產(chǎn)出的報(bào)告會(huì)用于發(fā)表在期刊上或提供給廠商運(yùn)用。另一類是整合已發(fā)表于期刊的文獻(xiàn)，可能只花10周時(shí)間匯整已發(fā)表文獻(xiàn)，并歸納研究結(jié)果。所產(chǎn)出的評(píng)估報(bào)告會(huì)給需快速下決定的決策者參考。但兩種方法一般都會(huì)考慮與以下四個(gè)核心部分相關(guān)的實(shí)證結(jié)果:

· 目前仍未被滿足的醫(yī)療需求

· 呈現(xiàn)該需求的臨床價(jià)值，特別是新技術(shù)與對(duì)照品比較后的療效與安全性差異

· 呈現(xiàn)該需求的經(jīng)濟(jì)價(jià)值，特別是新技術(shù)與對(duì)照品比較后的成本效益分析，以及對(duì)支付方的預(yù)算影響分析

· 呈現(xiàn)該需求的社會(huì)價(jià)值，特別是人權(quán)上公平性、倫理議題、病患與其照顧者需求

這些實(shí)證可用于考慮以下問題的答案:

· 該衛(wèi)生技術(shù)是否有實(shí)用？有好的治療效果？

· 該衛(wèi)生技術(shù)可以提供什么益處，其受益對(duì)象是誰(shuí)？

· 使用該衛(wèi)生技術(shù)要花多少錢 (針對(duì)醫(yī)療照護(hù)系統(tǒng)、病患等)？

· 與目前現(xiàn)有的衛(wèi)生技術(shù)相比，該衛(wèi)生技術(shù)增加多大的效益?

· 在目前的健康照護(hù)系統(tǒng)中，該衛(wèi)生技術(shù)是否可被接受? 值得在目前的醫(yī)療照護(hù)系統(tǒng)中使用該衛(wèi)生技術(shù)嗎? 如果是的話，我們又應(yīng)該如何實(shí)踐呢? (衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估會(huì)將一個(gè)醫(yī)療保健系統(tǒng)的具體情況納入考慮，為決策者提供相應(yīng)的建議)。

同時(shí)，衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估會(huì)采用健康經(jīng)濟(jì)學(xué)的方法，分析關(guān)于該技術(shù)金錢價(jià)值的相關(guān)實(shí)證。健康經(jīng)濟(jì)數(shù)據(jù)可能包括直接成本 (例如:一位病患在一定期間內(nèi)住院天數(shù)的花費(fèi)) 及間接成本（例如病患因疾病原因無法工作所產(chǎn)生的薪水損失）。將成本的數(shù)據(jù)與臨床效果的數(shù)據(jù)相結(jié)合，再與對(duì)照品的數(shù)據(jù)比較，就可形成成本效果分析的結(jié)論。

6.為什么病友聲音對(duì)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估很重要？

大眾、病患和其照護(hù)者經(jīng)常是最直接被衛(wèi)生技術(shù)應(yīng)用決策所影響。因此，將他們的觀點(diǎn)納入衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估決定流程里是很重要的。但他們參與流程的時(shí)機(jī)可能不同，取決于各國(guó)家下決定流程制度的設(shè)計(jì)。衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估的基本流程如下：

（1）生產(chǎn)廠商準(zhǔn)備申請(qǐng)材料，他們可能會(huì)（但多數(shù)沒有）納入病患或其照顧者的聲音。

（2）一個(gè)獨(dú)立評(píng)估單位會(huì)針對(duì)廠商所提供材料做評(píng)價(jià)，或自己再獨(dú)立評(píng)估，若時(shí)間允許可能會(huì)與病患和其照顧者做訪談，將病友聲音寫在評(píng)估報(bào)告中。

（3）評(píng)審委員會(huì)開會(huì)時(shí)，許多國(guó)家/地區(qū)會(huì)邀請(qǐng)公眾代表出席；或者由醫(yī)保單位用官網(wǎng)收集病患或其照顧者的聲音，在開會(huì)時(shí)呈現(xiàn)病友聲音。

實(shí)際上，關(guān)于病患或其照顧者在生活上受到疾病或用藥真實(shí)影響的公開發(fā)表資料非常有限。若要獲得這些證據(jù)，就需要請(qǐng)病患自己及其照顧者來分享他們的親身經(jīng)歷。但要知道，這絕對(duì)不像臨床試驗(yàn)?zāi)菢樱苁占?0人或上百人的數(shù)據(jù)。其次，訪談呈現(xiàn)的結(jié)果是難以量化的文字記錄。因此，這些聲音的代表性或真實(shí)性是有疑問的。雖然如此，就算是只能收集到少數(shù)人的聲音，對(duì)于衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估和相關(guān)決策者來說也是很珍貴的。

病患和其照顧者所提供的證據(jù)是實(shí)際在現(xiàn)實(shí)世界中發(fā)生的，是 “經(jīng)驗(yàn)性的” 證據(jù)。沒有人會(huì)比那些日夜和疾病共處的病患及其家人、照顧者更了解罹患這疾病的感受，以及用藥后仍無法被滿足的需求。 

病患和其照顧者是真正理解且能正確描述治療所帶來的好處和麻煩的人。病友訪談收集到的不僅是數(shù)據(jù)，還能知道這些數(shù)據(jù)背后，病友日常生活上（例如工作或行為）所受到的影響。例如︰

“每天嘔吐5 次”作為證據(jù)，遠(yuǎn)不如“每天嘔吐5次導(dǎo)致病患設(shè)法去上班”的描述更有意義

“現(xiàn)有的治療會(huì)造成嚴(yán)重的疲倦”描述的背后，指的是“病患必須整天躺下，而不能照顧自己的孩子”。

 在解釋“口服藥品比靜脈注射制劑治療更好”時(shí)，不僅僅是因它表示能讓病友減少去醫(yī)院的次數(shù)，更是它能讓病友過一個(gè)更正常的生活。

在探討某治療對(duì)日常生活影響時(shí)，“該治療使得我無法站立，這表明我不能工作了”的描述很有意義。

這是疾病及治療對(duì)生活各個(gè)層面的影響，這也是為什么病友聲音及大眾感受的意見是那么重要的原因。決策者在下決定時(shí)，除了客觀的科學(xué)證據(jù)，也需要了解罹患該疾病的病患及其照顧者的主觀聲音，來衡量某衛(wèi)生技術(shù)所帶來的益處及麻煩，這才能做出有人性的決定。