標(biāo)準(zhǔn)起草背景及方法說明

從第一個(gè)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估機(jī)構(gòu)誕生至今，全世界已有31個(gè)國(guó)家和地區(qū)建立了HTA機(jī)構(gòu)和相關(guān)工作機(jī)制，有100多個(gè)HTA機(jī)構(gòu)在為不同的HTA項(xiàng)目委托方提供醫(yī)療技術(shù)相關(guān)決策參考信息。不同的歷史背景，政治、經(jīng)濟(jì)和社會(huì)環(huán)境造就了既相互聯(lián)系又各不相同的HTA機(jī)構(gòu)。為促進(jìn)各國(guó)家HTA評(píng)估機(jī)構(gòu)的信息共享，避免不同國(guó)家和地區(qū)的重復(fù)性工作，歐洲EUnetHTA開發(fā)了第一個(gè)用于HTA評(píng)估報(bào)告撰寫和共享的方法框架《HTA Core Model,Version 3.0》。該信息模型明確規(guī)定了HTA評(píng)估過程中的各個(gè)環(huán)節(jié)應(yīng)考慮的問題。但該模型從普適性的角度出發(fā)，僅僅給出了核心數(shù)據(jù)要素，對(duì)于一些個(gè)性化的適合本國(guó)國(guó)情的因素未考慮。同時(shí)為了提高實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估小組撰寫HTA報(bào)告質(zhì)量與效率，有必要對(duì)HTA報(bào)告各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行細(xì)致打磨與優(yōu)化。基于上述背景，大融衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估實(shí)驗(yàn)室，組織相關(guān)小組成員學(xué)習(xí)探討了衛(wèi)生評(píng)估相關(guān)國(guó)際國(guó)內(nèi)指南、標(biāo)準(zhǔn)、專家共識(shí)、衛(wèi)生信息相關(guān)模型等起草了《衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估（HTA）元數(shù)據(jù)規(guī)范》（試行版）標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)格式嚴(yán)格按照HL7 臨床文檔（CDA）共享規(guī)范，以XML的形式發(fā)布。

DRSJ 002-2023 衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估（HTA）元數(shù)據(jù)規(guī)范 

第1部分 HTA 報(bào)告選題及證據(jù)預(yù)評(píng)估內(nèi)容展示

如需要其它部分內(nèi)容，請(qǐng)后臺(tái)聯(lián)系小編！

本實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)引進(jìn)美國(guó)NIH臨床研究平臺(tái)REDCap,結(jié)合數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和該平臺(tái)可以快速開展臨床研究數(shù)據(jù)采集，并實(shí)現(xiàn)多中心數(shù)據(jù)的整合與治理。歡迎咨詢！

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關(guān)于我們

衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估實(shí)驗(yàn)室簡(jiǎn)介

衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估實(shí)驗(yàn)室是由大融（深圳）數(shù)據(jù)咨詢服務(wù)有限公司發(fā)起的公益性科研屬性實(shí)驗(yàn)室，于2022年10月成立于深圳市南山區(qū)，實(shí)驗(yàn)室目前由來自中山大學(xué)、英國(guó)約克大學(xué)（University of York）、香港中文大學(xué)（The Chinese University of Hong Kong）、北京大學(xué)、西安交通大學(xué)、中國(guó)藥科大學(xué)、哈爾濱醫(yī)科大學(xué)、第四軍醫(yī)大學(xué)、安徽醫(yī)科大學(xué)、山東大學(xué)等；專業(yè)涵蓋統(tǒng)計(jì)學(xué)、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)、社會(huì)學(xué)、流行病學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)的博士、碩士團(tuán)隊(duì)組成。實(shí)驗(yàn)室以興趣為導(dǎo)向，自主開展衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估相關(guān)課題研究。

衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品：

1.衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估報(bào)告：國(guó)內(nèi)外HTA報(bào)告；循證醫(yī)學(xué)；臨床研究；衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)；統(tǒng)計(jì)建模；

2.智能數(shù)據(jù)分析：模式識(shí)別、智能決策、文本挖掘、圖像識(shí)別、數(shù)據(jù)挖掘技術(shù)研究；智能評(píng)測(cè)、智能診斷、智能評(píng)估、智能建模等在醫(yī)保、醫(yī)共體、臨床研究數(shù)據(jù)分析平臺(tái)建設(shè)中的應(yīng)用；

3.數(shù)據(jù)治理：數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)（立項(xiàng)、起草、發(fā)布、修訂）、臨床指南翻譯引進(jìn)、量表研制（結(jié)構(gòu)方程模型）、數(shù)據(jù)字典、臨床數(shù)據(jù)治理、數(shù)據(jù)質(zhì)量評(píng)估報(bào)告、數(shù)據(jù)分析報(bào)告、數(shù)據(jù)規(guī)劃報(bào)告、軟件系統(tǒng)測(cè)試報(bào)告等；

4.對(duì)外培訓(xùn)課程設(shè)計(jì)；

5.衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)起草與研發(fā)（已發(fā)布衛(wèi)生領(lǐng)域團(tuán)隊(duì)標(biāo)準(zhǔn)37項(xiàng)）；

衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估實(shí)驗(yàn)室對(duì)外活動(dòng)：

1.實(shí)訓(xùn)班（產(chǎn)學(xué)研）；

2.研習(xí)班（學(xué)研）；

實(shí)訓(xùn)班項(xiàng)目列表：

年份與課題   課題名稱

2022-課題1  臨床研究數(shù)據(jù)表型數(shù)據(jù)采集標(biāo)準(zhǔn)研究（省重點(diǎn)子課題）；  

2022-課題2  臨床研究中的數(shù)據(jù)質(zhì)量評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)研究（省重點(diǎn)子課題）；

2022-課題3  基于自然語言處理（NLP）技術(shù)的藥物輿情監(jiān)督（委托課題）；

2022-課題4  衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估中的社會(huì)學(xué)考量指標(biāo)體系構(gòu)建（自籌課題）；

2022-課題5 衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估報(bào)告中的結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)制定（醫(yī)院委托課題）；

2022-課題6  基于知識(shí)圖譜的衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估證據(jù)關(guān)聯(lián)性分析（市級(jí)申報(bào)課題）；

2022-課題7  強(qiáng)化學(xué)習(xí)在做藥品市商策略中的應(yīng)用（委托課題）；

2022-課題8  糖尿病選藥中的偏好研究；

研習(xí)班項(xiàng)目列表：

年份   研習(xí)內(nèi)容

2022 機(jī)器學(xué)習(xí)（強(qiáng)化學(xué)習(xí)）決策最優(yōu)化問題研習(xí)（2022年9月至2023年1月）；

2022 數(shù)據(jù)挖掘方法在衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)中的研究與應(yīng)用（2022年10月至2023年1月）；

2022生存分析方法在藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)中的應(yīng)用（2022年8月至2022年11月）；

衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估實(shí)驗(yàn)室成果：

截至2022年10月25日

專利申報(bào)兩項(xiàng)；

軟件著作權(quán)四項(xiàng)（已獲批）；

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)四項(xiàng)（已立項(xiàng)）；

文章六篇（兩篇外審）；

專著兩本（已完成簽約合同，2023年4月交稿）；